Snelle de Testcassette van Combo van het griepa+b Antigeen

[BESTEMMING]

De van het Antigeencombo van COVID-19/Influenza A+B Snelle de Testcassette is zijstroomimmunoassay voorgenomen voor de kwalitatieve opsporing van SARSCoV-2, griepa en griepb virale nucleoprotein antigenen in nasopharyngeal zwabber van individuen verondersteld van ademhalings virale besmetting verenigbaar met covid-19 door hun Gezondheidszorgverlener. De symptomen van Ademhalings virale besmetting toe te schrijven aan SARS-CoV-2 en griep kunnen gelijkaardig zijn. De van het Antigeencombo van COVID-19/Influenza A+B Snelle de Testcassette is voorgenomen voor de opsporing en differentiatie van SARS-CoV-2, griepa en griepb virale nucleoprotein antigenen. De antigenen zijn over het algemeen opspoorbaar in nasopharyngeal specimens tijdens de scherpe fase van besmetting. De positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van virale antigenen, maar de klinische Correlatie met geduldige geschiedenis en andere kenmerkende informatie is noodzakelijk om besmettingsstatus te bepalen. De positieve resultaten sluiten geen bacteriële besmetting of mede-besmetting met andere virussen uit. De negatieve resultaten sluiten SARS-CoV-2, griep A of griep geen Besmetting uit en zouden niet als enige basis voor behandeling of geduldige beheersbesluiten, met inbegrip van de besluiten van de besmettingscontrole moeten worden gebruikt. De negatieve resultaten moeten met klinische observaties, geduldige geschiedenis en epidemiologische informatie worden gecombineerd, en met een moleculaire analyse, indien nodig voor geduldig beheer worden bevestigd. De van het Antigeencombo van COVID-19/Influenza A+B Snelle de Testcassette is voorgenomen voor gebruik door opgeleid klinisch specifiek geïnstrueerd en opgeleide laboratoriumpersoneel diagnostische procedures in vitro.

[SAMENVATTING]

De nieuwe coronavirussen (SARS-CoV-2) behoren tot de soort β. Covid-19 zijn een scherpe ademhalingsinfectieziekte. De mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel, zijn de patiënten besmet door het nieuwe coronavirus de belangrijkste bron van besmetting; de niet-symptomatische besmette mensen kunnen ook een besmettelijke bron zijn. Gebaseerd op het huidige epidemiologische onderzoek, de incubatieperiode is1 aan 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste manifestaties omvatten koorts, Moeheid en drogen hoest. De neuscongestie, lopende neus, keelpijn, wordt kwaadaardige diarree gevonden in een paar gevallen. De griep (griep) is een besmettelijke ademhalingsdieziekte door griepvirussen wordt veroorzaakt. Het kan mild aan strenge ziekte veroorzaken. De ernstige resultaten van griepbesmetting kunnen in ziekenhuisopname of dood resulteren. Sommige mensen, zoals oudere mensen, jonge kinderen, en mensen met bepaalde gezondheidsvoorschriften, zijn bij zeer riskant van ernstige griepcomplicaties. Er zijn twee belangrijke types van griep (griep) virus: Type A en B. De griep A en de virussen die uit routine in mensen uitspreiden (menselijke griepvirussen) zijn de oorzaak van seizoengebonden griepepidemieën elk jaar.

[PRINCIPE]

De covid-19 Antigeen Snelle Test is zijdiestroomimmunoassay op het principe van de techniek van de dubbel-antilichamensandwich wordt gebaseerd. SARS-CoV-2nucleocapsid die het eiwit monoclonal antilichaam vervoegde met kleurenmicroparticlesis als detector wordt gebruikt en bespoot op vervoegingsstootkussen. Tijdens de test die, staat antigeen SARS-CoV-2 in het specimen met SARS-CoV-2antibody in wisselwerking met kleuren micro- deeltjes wordt vervoegd makend geëtiketteerd antigeen-antilichaam complex. Dit complex migreert op het membraan via capillaire actie tot de testlijn, waar het door pre-coated nucleocapsid eiwit monoclonal antilichaam zal worden gevangen SARSCoV-2. Een gekleurde testlijn (t)

[SAMENSTELLING]

Materialen Verstrekte Testcassette: een testcassette omvat de Strook van de covid-19 Antigeentest en de Strook van de Griepa+b Test, die binnen een plastic apparaat worden bevestigd

· Extractiereagens: Ampul die 0,4 ml van extractiereagens bevatten

· Gesteriliseerde Zwabber

· Extractiebuis

· Druppelbuisjeuiteinde

· Werkplek

· Bijsluiter

De hoeveelheid tests werd gedrukt op de etikettering. De materialen vereisten maar verstrekt niet

Tijdopnemer

[OPSLAG EN STABILITEIT]

· Opslag zoals die in de verzegelde zak bij de temperatuur wordt verpakt (4-30℃ of 40-86℉). De uitrusting is stabiel binnen de vervaldatum op de etikettering wordt gedrukt die.

· Zodra open zou de zak, de test binnen één uur moeten worden gebruikt. De verlengde blootstelling aan heet en vochtig milieu zal productverslechtering veroorzaken. De PARTIJ en de vervaldatum werden gedrukt op de etikettering.

[SPECIMEN]

De specimens vroeg tijdens symptoombegin worden verkregen zullen de hoogste virale titers die bevatten; de specimens na vijf dagen van symptomen worden verkregen zullen eerder negatieve resultaten veroorzaken wanneer vergeleken bij een analyse die rechts-PCR. De ontoereikende specimeninzameling, de ongepaste specimen behandeling en/of het vervoer kunnen een verkeerd negatief resultaat opleveren; daarom wordt de opleiding in specimeninzameling hoogst geadviseerd wegens het belang van specimenkwaliteit voor het produceren van nauwkeurige testresultaten.